近日，香港登越药业整理了Emrelis（Telisotuzumab Vedotin-tllv，维汀-特立妥珠单抗）的官方最新说明书，为肺癌患者及家属提供权威用药指南。作为全球首款针对c-Met高表达非小细胞肺癌（NSCLC）的抗体偶联药物（ADC），Emrelis的获批为特定患者群体带来了精准治疗的新希望。
一、药品基本信息
商品名：Emrelis
通用名：Telisotuzumab Vedotin-tllv
生产厂家：艾伯维（AbbVie Inc.）
规格：20mg/瓶、100mg/瓶（白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶包装）
贮藏条件：原包装储存于2℃-8℃冰箱，避光保存，勿冷冻或摇晃。
二、适应症与患者筛选
Emrelis适用于治疗c-Met蛋白高表达（≥50%肿瘤细胞强染色3+）且EGFR野生型的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者，需满足以下条件：
展开剩余79%既往接受过系统性治疗（如化疗、靶向治疗）但病情进展；
通过FDA批准的检测方法（如罗氏VENTANA MET SP44试剂盒）确认c-Met高表达。
数据支持：
约25%的EGFR野生型NSCLC患者存在c-Met高表达，此类患者预后较差，传统疗法效果有限；
II期LUMINOSITY试验显示，Emrelis单药治疗c-Met高表达患者的总缓解率（ORR）达35%，中位缓解持续时间（DOR）7.2个月，中位总生存期（OS）14.6个月。
三、用法用量与操作规范
推荐剂量：
1.9mg/kg，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；
体重≥100kg的患者，最大单次剂量为190mg。
配制与稀释：
复溶：用无菌注射用水缓慢注入药瓶，配制成20mg/mL溶液，轻轻旋转至完全溶解，勿摇晃；
稀释：将复溶溶液注入0.9%氯化钠注射液中，最终浓度为1-10mg/mL，轻轻倒置混合，避免产生气泡。
输注要求：
通过专用输液管路（含0.2μm在线过滤器）静脉输注，时间≥30分钟；
勿与其他药物混合输注，输注前需给予预处理药物（如抗组胺药、退热药、糖皮质激素）以预防输液反应。
四、不良反应与剂量调整
常见不良反应（≥20%）：
周围神经病变（感觉减退、刺痛、肌无力）；
疲劳、食欲下降、外周水肿；
实验室异常：淋巴细胞减少、血糖升高、转氨酶升高、电解质紊乱（如低钠、低磷）。
严重不良反应管理：
周围神经病变：2-3级暂停用药直至恢复至≤1级，恢复后降剂量；4级永久停药；
间质性肺病（ILD）/肺炎：1级暂停用药并评估，≥2级永久停药；
输液反应（IRR）：1-3级减慢输注速度，4级永久停药；
眼表疾病：2级转诊眼科并暂停用药，3-4级永久停药。
剂量调整表：
表格
不良反应 严重程度 剂量调整方案
周围神经病变 2-3级 暂停用药，恢复后降剂量
4级 永久停药
ILD/肺炎 ≥2级 永久停药
输液反应 4级 永久停药
五、特殊人群用药提示
肝功能不全：中度或重度肝功能损害患者避免使用；
妊娠与哺乳：
妊娠期女性用药可能危害胎儿，需采取有效避孕措施至停药后2个月（女性）或4个月（男性伴侣）；
哺乳期女性建议暂停哺乳至停药后1个月；
生育能力：可能影响生育功能，用药前需充分沟通。
六、患者支持与注意事项
用药监测：每2周评估症状及实验室指标，每8周进行影像学检查；
症状预警：若出现新发呼吸困难、胸痛、视力变化或严重神经症状，需立即联系医生；
药物相互作用：避免与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）联用，可能增加毒性风险。
结语
Emrelis的获批标志着肺癌治疗向“精准化+个体化”迈出关键一步。香港登越药业提醒患者严格遵循医嘱，定期复诊评估，及时沟通用药反应。我们将持续关注Emrelis的全球进展，为患者提供前沿资讯与用药支持，携手共筑抗癌防线。
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